Процедура осуществляется согласно требованиям главного Управления по контролю качества лекарственных средств, медицинских изделий и мед. техники Республики Узбекистан и включает в себя следующие действия:
- Подготовка и формирование досье для регистрации или перерегистрации.
- Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта
- Анализ поданной документации
- Оформление заявок, писем
- Разработка, подготовка документов и формирование регистрационного досье в формате СТД в соответствии с требованиями регуляторных органов
- Осуществления взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;
- Участие в разработке стандартов качества, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов страны;
- Ведение учета платежных документов;
- Поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;
- Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации